RSV预防:婴幼儿适用的新型单克隆抗体

RSV预防:婴幼儿适用的新型单克隆抗体

摘要:

  • 在出生后的头两年内,90%的儿童至少感染一次RSV,其中超过50%的感染者需要住院治疗。部分病例病情严重,需要进入ICU并接受呼吸支持。
  • RSV是导致五岁以下儿童肺炎和支气管炎的三大主要原因之一,可能非常严重甚至危及生命。
  • 现在可以通过使用单克隆抗体进行被动免疫来预防RSV感染。这种保护适用于新生儿至两岁儿童,可将感染风险降低79.5%,将因下呼吸道感染导致的住院率降低82.7%,并将重症病例和ICU入院率降低75.3%。

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种在儿童中非常常见的呼吸道感染。研究显示,90%的儿童在出生后的头两年内至少感染一次RSV。超过50%的感染者需要住院接受密切医疗监测,而部分病例会出现严重症状或并发症。RSV传播迅速且容易,尤其在雨季和冬季爆发期间。它是导致五岁以下儿童因肺炎和毛细支气管炎死亡的主要原因之一,约占此类病例的三分之一。严重的RSV感染会引起肺部小气道炎症,导致黏液堆积并阻塞气道。这种阻塞会引起喘息,并阻碍肺部正常的气体交换,导致氧气水平不足。如果RSV直接感染肺组织,可能引发病毒性肺炎。

 

儿童RSV感染的症状

  • 早期症状类似普通感冒,包括:
  • 鼻塞、咳嗽,并可能伴有喘息
  • 发烧
  • 食欲下降
  • 活动力和玩耍意愿降低
  • 易怒、烦躁
  • 呼吸不规则或呼吸暂时停止

严重且危险的RSV感染迹象

  • 呼吸急促且费力
  • 持续咳嗽或喘息
  • 嘴唇或指甲周围出现青紫色(发绀)
  • 呼吸时鼻翼扇动或胸部凹陷
  • 高烧超过38°C(尤其是三个月以下的婴儿)

如果出现上述任何症状,应立即就医,特别是一岁以下的婴儿,由于他们表达能力有限,症状可能更难察觉。如有任何担忧或明显异常,请立即带孩子去医院进行评估和治疗,以降低病情的严重程度。

使用RSV预防单克隆抗体(尼塞韦单抗,Nirsevimab)预防感染并降低重症风险。
RSV预防单克隆抗体不是疫苗;它通过一种称为被动免疫的过程来预防感染。RSV被动免疫是指通过注射RSV特异性抗体(尼塞韦单抗)来提供针对病毒的即时保护。这是一种安全有效的方法,可降低儿童感染和患重症的风险。

儿童使用RSV预防单克隆抗体(尼塞韦单抗)的有效性:

  • 将RSV感染风险降低79.5%
  • 将因RSV相关下呼吸道感染导致的住院风险降低82.7%
  • 降低疾病严重程度,并将ICU入院率降低75.3%
  • 提供长达5个月的保护,覆盖RSV爆发高峰期。

RSV预防单克隆抗体(尼塞韦单抗)的适用年龄

RSV预防单克隆抗体(尼塞韦单抗)可用于出生至2岁的儿童。可在RSV流行季期间接种,注射后免疫力立即产生。根据泰国皇家儿科医生学院的建议,RSV预防单克隆抗体(尼塞韦单抗)的接种建议如下:

第一季节(首次接种)

  • 适用于所有健康的新生儿至12个月大的婴儿。
  • 建议8个月以下的婴儿接种,8-12个月的婴儿可考虑接种。
  • 建议出生至12个月大的高危婴儿接种,因为他们易患重症RSV感染。高危婴儿包括:
    • 因早产导致慢性肺部疾病(BPD)且在RSV季节前6个月内仍需接受类固醇、利尿剂或氧气治疗的婴儿。
    • 患有严重免疫缺陷的儿童。
    • 患有严重囊性纤维化的儿童(例如在出生后第一年因肺部疾病加重而住院、胸部X光检查异常或营养不良——身长别体重<第10百分位)。
    • 患有血流动力学显著先天性心脏病且仍在接受治疗的儿童。

注意事项:

  • 建议在RSV季节开始时接种,泰国的RSV季节通常为每年6月至10月。
  • 对于在RSV季节期间出生的婴儿,可在出生后立即接种。

建议剂量:

  • 体重不足5kg的婴儿:单次肌肉注射50mg。
  • 体重超过5kg的婴儿:单次肌肉注射100mg。

第二季节(再次接种)

  • 适用于所有12–24个月大的健康儿童。
  • 建议12–19个月大且有重症RSV感染风险的儿童接种。
  • 19–24个月大且有重症RSV感染风险的儿童可考虑接种。

注意事项:接种剂量取决于儿童的体重和年龄。接种前应咨询儿科医生,由医生评估是否需要接种。

建议剂量:应接种200mg(分两次100mg注射,同时在两个不同的肌肉部位进行)。

RSV预防单克隆抗体(尼塞韦单抗)的安全性和副作用

RSV预防单克隆抗体(尼塞韦单抗)非常安全,副作用极少且通常较轻微。最常见的反应包括皮疹(0.9%的病例)、发烧(0.5%的病例)和注射部位反应(0.3%的病例)。

禁忌症

如果儿童曾对尼塞韦单抗或其成分(如精氨酸或组氨酸)有严重过敏反应,则不应接种。

RSV预防单克隆抗体(尼塞韦单抗)对儿童的益处(包括既往感染者或已接种者)

  • 支持长期健康:即使从RSV感染中康复,也可能留下长期的呼吸系统影响,如支气管高反应性、哮喘或肺功能受损。预防和监测RSV感染对儿童的短期和长期健康都至关重要。
  • 减轻经济负担:包括医疗费用等直接成本,以及父母因照顾生病儿童而缺勤造成的间接成本。
  • 降低医疗成本:在泰国,五岁以下儿童因RSV导致的年度住院费用约为17.5亿泰铢,平均住院时间为6天。

补充说明:

  • RSV被动免疫对于新生儿在出生后第一年建立免疫力至关重要。
  • 出生至2岁的儿童(包括有基础疾病的儿童)均有资格接种。
  • RSV预防单克隆抗体(尼塞韦单抗)可与常规疫苗(包括活疫苗)同时接种,无需间隔时间,因为它不会干扰疫苗诱导的免疫力。
  • 可与其他疫苗同时接种,但需在不同的注射部位进行。
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